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jueves, abril 22, 2021
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PharmaMar firma un acuerdo con Adium

PharmaMar firma un acuerdo con Adium

PharmaMar ha llegado a un acuerdo con Adium por el que recibirá un pago inicial de 2 millones de euros tras la firma y la entrega del dosier de lurbinectedina en Estados Unidos.

La empresa farmacéutica ha informado que también podrá recibir ingresos adicionales de hasta 6,5 millones de euros con la consecución de hitos regulatorios y de ventas.

La empresa ha dicho que conservará los derechos exclusivos de la producción y venderá el producto terminado a Adium para su uso clínico y comercial.

Lurbinectedina es comercializado por Jazz Pharmaceuticals, socio de PharmaMar en Estados Unidos, desde su aprobación por parte de la FDA (Food and Drug Administration) para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico.

Además, se han presentado otras solicitudes de autorización de comercialización a las agencias sanitarias de Australia, Canadá, Suiza e Israel, entre otras, por los procedimientos de aprobación acelerada.

Desde PharmaMar han indicado que el proceso de revisión regulatorio de lurbinectedina en algunos países se enmarca en la iniciativa «Proyecto Orbis», que permite la colaboración entre la FDA y ciertos organismos reguladores internacionales.

PharmaMar y Adium han acordado que presentarán solicitudes de registro en varios países de América Latina de cara a los próximos meses.

Fuera de Estados Unidos, lurbinectedina está disponible para los pacientes de determinados países a través de los denominados de uso compasivo.

De acuerdo con lo que ha informado Luis Mora, el director General de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, ha comentado que «con este nuevo acuerdo, lurbinectedina podría llegar pronto a los pacientes latinoamericanos con cáncer de pulmón microcítico metastásico».

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